为了治好孩子的近视,花上万块配“OK镜”到底值不值?

不宜做近视矫正手术的未成年人,是医疗企业下一个争夺的目标

文/凌馨 赵芸巧

编/王小

为了治好孩子的近视,花上万块配“OK镜”到底值不值?

图/Unsplash

刚刚升小学四年级的王木(化名),成了一名“小眼镜”,近视350度。

半年前,王木开始看不清黑板,常常感觉眼睛很累。妈妈担心她“戴上眼镜就摘不掉”,带她去了一家宣传能“治疗”近视的机构,就在学校附近。

像王木这样小学就近视的孩子,在250万受访中小学生中,占35%。这一数据来自国家卫健委2020年下半年的一项调查,该调查显示全国未成年人近视人数超过1亿。

国家卫健委等八部门三年前曾联合发文,要建立儿童青少年近视防控的考核制度,并选定了一批试验区。山西长治的试点最受关注,自2022年起,该市将裸眼视力纳入中考总成绩,在综合素质评价中占5分。

考虑孩子的健康,也担心近视可能会影响孩子日后升学,有条件的家长将选择付钱挽救孩子的视力,这将直接影响到近视防控市场的变化。

即使视力考核纳入中考的试点不被全面推行,近视防控工作也已成为各地的绩效考核内容。

为了“达标”,不少省份建立了学生视力健康监测系统。如山东还会追踪近视者的治疗情况,将“避免低度近视发展为中高度近视”作为精准防控目标之一。

在教育部2019年的相关发布会上,时任长治市委书记孙大军称,视力基础不好的学生,只要改善就会赋予一定分值。

有媒体当场质疑,将视力纳入中考总分,是否会导致学生扎堆接受视力矫正手术。孙大军的回应是,医院有明确规定,不满18岁的不给做视力矫正手术。“不排除中考当中有人就想要这零点几分,走后门、托关系就做了,但是我想不会成为扎堆现象。”

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图/Unsplash

365bet体育手机在线造成近视的根本原因是眼轴过长,近视矫正手术是通过切削角膜,或植入晶体来适应这种改变,然而未成年人眼轴还在继续增长,并不适合接受这种手术。

365bet体育手机在线医学界公认对未成年人近视防控有效的技术,目前主要是低浓度阿托品、角膜塑形镜、周边离焦矫正镜,以及美国最近批准的软性周边矫正接触镜。

想延缓孩子近视发展的中国家长们,不少选择了俗称“OK镜”的角膜塑形镜。一副OK镜的价格在7000—10000多元不等,厂家毛利率将近90%。

365bet体育手机在线这只是家长们要花的第一笔钱。随着孩子近视的进展,每隔一段时间就要重新定制,加上每年近万元的护理费用,与仅有矫正作用的普通眼镜相比,OK镜可谓奢侈。

“学习、刷题还是最主要的。”一位长治初中生的家长向《财经·大健康》表示,现在更重视孩子的视力了,但不会放弃让孩子埋头书本,只能想法好“治”孩子的近视。

浙江人严楚童记得,四年前,她第一次戴OK镜,整个县城只有一家医院可以配,而且只有一个医生懂得相关技术。

像隐形眼镜那样佩戴的OK镜,它的原理是,让孩子每晚佩戴较硬的透镜,在角膜上皮形成一个透镜的形状,“相当于让它长成一个隐形眼镜,达到矫正视力的效果”,上海市第一人民医院眼科副主任医师朱鸿对《财经·大健康》说。

多位受访者对《财经·大健康》表示,OK镜有效,但要每晚坚持佩戴,还要特别注意正确佩戴和护理。因为OK镜很硬,第一次成功佩戴,花了严楚童整整1小时,第二天去复查,医生发现,她的一边眼睛角膜被划伤了。另一名女生则因为角膜频繁发炎放弃了OK镜。

较便宜的是周边离焦矫正镜,它是框架眼镜。很多家长放弃的原因是,想要达到最佳矫正效果,需要始终透过眼镜的中心位置看东西,就连一般的成人都很难做到。

用全国防盲技术指导组组长、北京同仁医院眼科中心主任王宁利的话说,“它有一定效果,但比其他几个技术稍微差一点。”

严楚童的第一副OK镜花了8000元,这已是比较便宜的价格,1万多元是常见报价,用于护理的药水等耗材,每年也要花1万元左右。

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图/pixabay

国产OK镜龙头企业欧普康视董事长陶悦群承认,产品的使用成本非常高,不是普通家庭就能承受得起的。

365bet体育手机在线中泰证券在2021年8月初发布的研究报告中提到,整个OK镜行业渗透率,不足2%。

陶悦群在4月底出席股东大会期间透露,因为价格等问题,“地级市、县(这一级市场),基本上大部分还是空白的”。

不过,OK镜的市场渗透率正在提升。爱博医疗8月17日晚公布2021年半年度报告,营收增99%;2021年上半年,欧普康视OK镜业务收入4.2亿元,同比增长83%;另一国产厂商爱博医疗的OK镜营收额虽然仅有前者十分之一,但增幅达到了308%。

365bet体育手机在线与产品销量增速不相衬的是,9月3日,欧普康视股价以60.69元报收,较8月5日公布半年报当天收盘价跌去三分之一。同一时段,爱博医疗也跌去五分之一。

有投资者担忧,集采以及减少销售环节后带来的产品价格下跌。欧普康视的回答是,因其主营产品不是医保产品,不在医疗机构集采之列,再说,很多销售硬性接触镜的视光中心,属非医疗机构。

与每年费用过万的OK镜相比,目前中国家长可以买到的低浓度阿托品,每天的用药费用为10元,约为前者的三分之一。另有多项研究称,低浓度阿托品与OK镜联用,可以取得更好的效果。

低浓度阿托品,是一种睫状肌麻痹药物,此前在临床上主要用于散瞳。中华医学会眼科学分会眼视光学组《儿童屈光矫正专家共识(2017)》中写道,“研究证实低浓度0.01%的阿托品具有较好的近视控制效果。”

然而,“低浓度的阿托品眼药水也不是神药。”北京同仁医院眼科主任魏文斌指出,低浓度阿托品不是对所有患儿有效,还有畏光、近距离看东西不清楚或是过敏等不良反应。

尽管如此,包括恒瑞医药在内的一批药业瞄上了未成年人近视防控“蓝海”。6月29日,恒瑞医药公告称,其子公司用于防控儿童近视进展的滴眼液III期临床试验获批。恒瑞未公开新药的具体活性成分,有人猜测可能是低浓度阿托品。

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图/Pexels

欧普康视也不再高度依赖OK镜,尝试把鸡蛋放到更多篮子里,排在首位的选项是自行开发阿托品。

目前,国内获批使用的眼科低浓度阿托品,均为院内制剂,主要由部分一线城市“大三甲”医院配制。

对医药企业来说,院内制剂是一条捷径。因为作为院内制剂,进行一些必要的试验即可申请院内制剂注册,这个周期比较短。

上市公司兴齐眼药旗下眼科医院于2019年3月获批配制硫酸阿托品滴眼液,每天用药的价格约为10元。爱尔眼科旗下长沙医院的院内制剂也在2021年2月获批。两者都可以通过互联网医院渠道开具处方购买。

捷径的另一面是,这种制剂只能在院内和医联体单位售卖,跨省调配须各地药监局批准。

使用低浓度阿托品,必须慎重。“一定要到医院做检查。”朱鸿强调,很难判断适不适合用这个药,包括孩子的年龄、近视程度和进展,医生要综合一系列因素来决定干预措施的强度。

“目前这个产品可及性较差。”正心谷资本执行董事徐凌判断,虽然低浓度阿托品有很大的市场空间,一般家长对于孩子的支付意愿比较高,但现在没有正式获批的产品,供给不足。

这就意味着,谁能够拿到国家药监局核发的首份药品注册批件,谁就能先发触达1.5亿未成年近视患者的庞大市场。毕竟,相比受到严格限制的院内制剂,正式获批的药物更让医生和家长们放心。

仅从临床试验进程来看,兴齐眼药是进展最快的,早在2018年向国家药监局递交临床试验申请,将阿托品用于延缓儿童近视进展,目前已至三期临床试验阶段。同一赛道上的竞争者,还有欧康维视、极目生物等五六家生物制药企业。

胜出的关键在于,谁能率先获得国家药监局对安全性的认可。

2018年申请将阿托品用于延续缓儿童近视时,兴齐眼药曾以“散瞳及睫状肌麻痹”的适应症申请仿制研发,但2019年7月被驳回,理由是其参照的某台湾上市产品,“安全有效性不充分”,不能列为参比制剂。

低浓度阿托品存在两个技术难点:一是药物浓度,目前有效浓度不能完全确定。“如何针对中国患者选择合理的药物浓度成为一个问题,既要确保疗效又要最大程度避免不良反应。毕竟这是个给青少年长期使用的药物,安全性是非常重要的。”徐凌说。

二是制剂的稳定性问题。通常阿托品在溶液中非常不稳定,保质期基本上只有6个月左右,解决方法一种是酸性溶液,另一种是采用重水,而“这两种制剂方式又不可避免带来一些安全性担忧。”徐凌对《财经·大健康》分析,处于酸性溶液中的低浓度阿托品对眼部刺激性较强,部分患者会因不适停药。

阿托品和OK镜一样,都要在眼轴长度确定前坚持使用,如何控制给药剂量让青少年愿意长期坚持使用,也可能成为差异化竞争的另一个因素。

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